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Johnson&Johnson子公司Acclarent以1800万美元的价格解决与医疗器械相关的指控

2019-11-09     来源:@Anson@SEO@         内容标签:Johnson,子公司,Acclarent,以,1800,万

导读:关闭强生公司的子公司Acclarent在美国的和解协议中支付了1800万美元用于解决与医疗设备相关的指控。指控称该公司在市场营销未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,分发窦间隔医疗器

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强生公司的子公司Acclarent在美国的和解协议中支付了1800万美元用于解决与医疗设备相关的指控。

指控称该公司在市场营销未经美国食品和药物管理局(FDA)批准,分发窦间隔医疗器械。这导致医疗服务提供者向Medicare以及其他全国性医疗保健计划提出虚假声明。

基于司法部的一位名叫MelaynaLokosky的Acclarent女售货员对公司和两名高级管理人员提起了举报诉讼。AcclarentInc.是一家位于加利福尼亚州的医疗设备制造商。

根据法院文件,Acclarent经理指示他们的销售人员将称为RelievaStra@Anson@SEO@tusMicroFlowSpacer(Stratus)的产品作为药物输送设备推向市场。然而,FDA仅批准Stratus作为一种医疗设备,在手术后保持鼻窦开放。

2007年,Acclarent要求FDA批准扩大其Stratus设备的使用范围。但是,联邦卫生机构拒绝了这些请求。法院文件显示,尽管请求失败,公司继续推销和分销Stratus。

7月20日,47岁的Acclarent前首席执行官WilliamFacteau,49年该公司过去的销售副总裁帕特里克·法比安(PatrickFabian)被判有罪。陪审团审判涉及10项轻罪指控持续6周。

“医疗器械公司必须遵守FDA批准要求,以便患者不需要纳税人支付可疑的医疗费用,“卫生和人类服务部监察长办公室的负责人PhillipM.Coyne说。

Lokosky将获得350万美元加利息她在诉讼官诉讼中获得的法律费用。这起诉讼是美国独家报道的MelaynaLokosky诉Acclarent公司,该诉讼在马萨诸塞州地区提起。

最近的和解热火计划的另一项成就,简称医疗欺诈预防和执法行动小组。健康与人类服务部和司法部长于2009年5月宣布了HEAT计划。

该联合伙伴关系的重点是降低和防止医疗保险和医疗补助计划中的金融欺诈率。最热门的工具之一是“虚假申报法”,该法案帮助司法部自2009年1月以来收回了300多亿美元。从涉及全国医疗保健计划的金融欺诈案件中,已从总金额中回收了超过183亿美元。

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